制藥行業用水應用范圍
純化水:可作為配制藥物制劑的溶劑或試驗用水
注射用水:可作為配制注射劑使用的溶劑
制藥行業用水執行標準
美國機械工程師協會ASME、美國材料試驗學會ASTM
國家食品藥品監督管理局2010新版GMP認證標準
美國全國衛生基金會NSF認證標準
美國食品藥物管理局FDA認證(FDA)
歐盟CE認證標準
制藥行業用水工藝流程
制藥行業用水技術參數
出水水質 |
電導率 |
<2.0μs/cm |
TOC有機物 |
500ppb |
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硝酸鹽 |
0.2ppm |
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重金屬 |
<0.1 ppm,Pb |
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微生物 |
<100cfu/ml |
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菌落總數 |
<100cfu/ml |
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以上為關鍵質量標準參數,其他標準均符合制藥、醫療行業下屬內控標準 |
制藥行業用水設備安裝使用
無菌水箱配置空氣呼吸器無污染
鋼軌無縫線路焊接
衛生級不銹鋼管,冷軋技術尺寸精確
316L不銹鋼材質,保證水箱的潔凈度
數字化管道線路設計提高準確性、效率性
制藥行業用水客戶展示
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